保乳术后放疗如何选?加速部分乳腺放射可媲美全乳放疗
乳腺癌患者对乳房美观需求愈来愈高,而保乳手术也在不断成熟。因此初期乳腺癌保乳医治比例有增加的趋势。
保乳医治包括外科切除肿瘤和切除后区域放疗,1是到达了乳腺癌根治术的医治效果,2是到达基本保存患侧乳腺外观及其皮肤,乃至乳头感觉的目的。
由于保乳手术比根治手术要小,而传统保乳术后多采取全乳放疗(WholeBreastIrradiation,WBI),所以1直有“小手术,大放疗”的说法。
放疗的目的是减少瘤床高风险区域肿瘤复发,而加速部份乳腺放射(AcceleratedPartialBreastIrradiation,APBI)因医治周期短、瘤床照耀更加精确、局部控制率良好等优点有代替WBI的趋势。
来自欧洲16个国家的研究团队展开了1项多中心、随机、对比Ⅲ期临床实验(NCT00402519),对照保乳术后APBI和WBI的优劣。前期结果显示,APBI在局部控制(LC)、总生存(OS)上均不亚于WBI。
近期,LancetOncology发表了该5研究中APBI和WBI医治副反应及对乳房外观影响的数据。
研究内容
该研究共纳入1328名初期乳腺癌患者,年龄≥40岁、0~ⅡA期,保乳术后镜下安全切缘≥2mm。1:1随机将患者分配进接受WBI(50Gy)+瘤床外加量(10Gy)或APBI+组织间插植放疗。
自2004年4月至2009年7月,医治分析人群共有1184例患者,WBI组551例,APBI组633例。
主要终点为同侧乳腺局部复发,本次报导的是次要研究终点远期副作用和美容效果。研究者分析了医生评估的远期毒性和医生、患者评分的美容效果。
研究结果
中位随访6.6年,无患者产生4级毒性事件。
远期副作用方面:
APBI组出现3/484(<1%)例3级晚期皮肤毒性,而WBI组中出现7/393(2%)例。
APBI组0/485(0%)出现3级晚期皮下组织毒性,而WBI组有2/393(1%)例。
第5年积累2~3级皮肤毒性产生率在APBI组为6.9%,低于WBI组的10.7%;两组第5年积累2~3级皮下组织毒性产生率分别为12.0%vs9.7%,基本1致。
积累2~3级乳房痛产生率在APBI组为8.4%,WBI组为11.9%,基本1致。第5年任意≥2级副作用积累产生率在APBI组和WBI组接近,分别为23.3%vs27.0%。
乳房美观评价方面:
在随访第5年,WBI组患者413/454(91%)例自觉乳房外形非常满意,APBI组有498/541(92%)例患者非常满意。
在医生评价中,两组乳房美观满意分别为503/542(93%)例和408/454(90%)例,两组结果符合。
安全性方面,无医治相干死亡产生,但共有6例患者死于乳腺癌。
结语
传统的保乳手术后的全乳放疗(WholeBreastIrradiation,WBI)的医治时间需要大约4~5周。长疗程的放疗将使化疗延迟,对心肺等器官的有积累损伤。
组织间插植APBI同时具有近距离正常组织损伤小、医治周期短、照耀误差小等优势,近年来已有代替WBI的趋势。
在GEC-ESTRO展开的该Ⅲ期临床研究结果进1步表明,APBI与WBI在近、远期毒性及乳房美观满意度方面的效果类似。这为APBI在低危乳腺癌保乳术后的利用提供了更多的临床根据。
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